Poolbeg ввела першу дозу POLB 001 пацієнту в дослідженні профілактики цитокінового синдрому

Poolbeg Pharma 13 липня повідомила про введення першої дози препарату POLB 001 у клінічному дослідженні TOPICAL. Програму проводять для пацієнтів із рецидивною або стійкою до лікування множинною мієломою, які отримують схвалене біспецифічне антитіло теклістамаб. Мета випробування — з’ясувати, чи може POLB 001 запобігати синдрому вивільнення цитокінів, гострій запальній реакції, що може виникати після початку такої імунотерапії.

Компанія також активувала другий майданчик дослідження в лікарні Університетського коледжу Лондона. Набір учасників там уже почався, а найближчим часом Poolbeg очікує підключення додаткових клінічних центрів. Теклістамаб для випробування безоплатно надає Johnson & Johnson.

Як побудоване дослідження

TOPICAL є клінічним етапом оцінювання POLB 001 саме як профілактичного засобу, а не лікування вже розвиненого синдрому. Учасники отримують препарат у межах терапії теклістамабом, після чого дослідники відстежують безпеку та ознаки запальної реакції. Така побудова дає змогу перевірити, чи зменшує втручання ризик ускладнення в той період, коли воно зазвичай виникає після початку лікування.

Перші проміжні дані Poolbeg планує оприлюднити наприкінці літа 2026 року. До цього компанія має продовжити набір пацієнтів і відкривати нові центри. Отже, нинішня подія означає перехід програми від організаційної підготовки та активації майданчиків до фактичного введення досліджуваного препарату людям; висновки про його ефективність залежатимуть від майбутніх клінічних результатів.